一直定位于產(chǎn)業(yè)投資和股權(quán)投資基金管理的四川雙馬（000935.SZ）日前在多肽產(chǎn)業(yè)鏈布下重要一子——公司斥資15.96億元現(xiàn)金收購深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“深圳健元”）92.1745%股權(quán)。至此，四川雙馬的新主業(yè)雛形隨之顯現(xiàn)，“生物醫(yī)藥+私募股權(quán)投資基金管理”將成為公司未來發(fā)展的兩大支柱業(yè)務(wù)。

　　“深圳健元在多肽藥物研發(fā)及生產(chǎn)方面擁有深厚的技術(shù)積累，多肽原料產(chǎn)能優(yōu)勢明顯，多數(shù)品種已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化量產(chǎn)。”近日，四川雙馬總經(jīng)理黃燦文在接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者采訪時(shí)表示，目前，多肽行業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇，公司將沿著多肽產(chǎn)業(yè)鏈擴(kuò)展在生物醫(yī)藥行業(yè)的布局，形成新的業(yè)務(wù)模式和盈利模式，實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥與私募股權(quán)投資基金管理業(yè)務(wù)的共同發(fā)展。

　　戰(zhàn)略調(diào)整 重金布局多肽產(chǎn)業(yè)鏈

　　自2016年11月控股股東、實(shí)際控制人變更后，由于新實(shí)際控制人林棟梁有著IDG背景，市場對四川雙馬進(jìn)行資產(chǎn)整合始終頗有期待。如今八年過去，四川雙馬也形成了“建材生產(chǎn)制造+私募股權(quán)投資基金管理”的業(yè)務(wù)格局。

　　根據(jù)此前的公告，自2017年以后，公司業(yè)務(wù)從建材變成了建材+私募股權(quán)投資基金管理，管理了多只股權(quán)投資基金，業(yè)績也從虧損轉(zhuǎn)變成了如今年盈利近10億元。四川雙馬開展私募股權(quán)投資基金管理業(yè)務(wù)的目的，一方面是為公司未來可能的業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型布局產(chǎn)業(yè)方向及積累管理經(jīng)驗(yàn)，建立良好的產(chǎn)業(yè)集群，另一方面也是為提升公司效益，為全體股東創(chuàng)造更好的投資回報(bào)。

　　如今，四川雙馬最終選擇重金布局多肽產(chǎn)業(yè)鏈，公司斥資15.96億元現(xiàn)金收購深圳健元，邁出布局多肽產(chǎn)業(yè)鏈的第一步。從10月22日宣布收購深圳健元股權(quán)，到11月5日完成工商變更，四川雙馬短時(shí)間內(nèi)就完成了這筆收購，前期的籌備和布局決心可見一斑。

　　多肽是由氨基酸通過肽鍵連接形成的化合物，通常將含有氨基酸數(shù)量少于100個(gè)的分子稱為“多肽”，氨基酸數(shù)量在100個(gè)以上的稱為“蛋白質(zhì)”。相對于小分子化藥，多肽藥物具有更高的生物活性和更強(qiáng)的特異性；相對于生物藥物，多肽藥物具有免疫原性低、純度高、生產(chǎn)成本較低等優(yōu)勢。總體來說，多肽藥物具有高活性、低劑量、低毒性的特點(diǎn)。

　　根據(jù)知名咨詢公司弗若斯特沙利文預(yù)測，全球多肽類藥物市場規(guī)模已由2018年的607億美元增長至2023年的895億美元，并有望增長到2028年的1890億美元。其中，中國多肽類藥物市場規(guī)模將從2023年的597億人民幣增長至2028年的1360億人民幣。2023年至2028年，全球和中國多肽類藥物市場規(guī)模年均復(fù)合增長率將分別達(dá)到16.1%和17.9%，增速顯著高于2018年至2023年的8.1%和4.4%。

　　GLP-1受體激動(dòng)劑是近年來多肽類藥物領(lǐng)域中最熱門的靶點(diǎn)之一，全球糖尿病藥物巨頭諾和諾德、禮來、阿斯利康等公司紛紛針對該靶點(diǎn)布局了數(shù)個(gè)創(chuàng)新藥，并已有司美格魯肽、替爾泊肽、利拉魯肽、度拉糖肽等多個(gè)產(chǎn)品上市，這些藥物在降糖、減重、心血管獲益等適應(yīng)癥上為患者提供了新的治療選擇方案。全球GLP-1藥物市場規(guī)模已由2018年的93億美元增長至2023年的389億美元，復(fù)合年增長率為33.2%，并預(yù)計(jì)將于2028年進(jìn)一步增長至988億美元，復(fù)合年增長率達(dá)20.5%。

　　“目前，多肽行業(yè)正處于產(chǎn)業(yè)爆發(fā)前夜。”深圳健元總經(jīng)理姚志勇告訴記者，以最熱門的GLP-1藥物產(chǎn)業(yè)化為例，其第一個(gè)爆發(fā)臨界點(diǎn)預(yù)計(jì)將在2026年，非法規(guī)市場司美格魯肽專利到期；第二個(gè)爆發(fā)臨界點(diǎn)預(yù)計(jì)將在2031年，歐美日法規(guī)市場司美格魯肽專利到期。他指出，隨著司美格魯肽等GLP-1藥物的明星單品銷售額的快速增長，以及核心專利到期前仿制藥企提前備貨需求的增加，商業(yè)化訂單已經(jīng)開始起量。這將進(jìn)一步推動(dòng)GLP-1藥物產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。此外，多肽藥物規(guī)�；�生產(chǎn)存在較高的技術(shù)壁壘，包括合成過程中的潛在雜質(zhì)種類繁多、提純要求高、過程控制要求高以及純化收率低等問題。這導(dǎo)致優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能供不應(yīng)求，且短期內(nèi)大規(guī)模產(chǎn)能尚未釋放。因此，在產(chǎn)能擴(kuò)張初期，供給緊張的情況將繼續(xù)存在，為產(chǎn)業(yè)化爆發(fā)提供了契機(jī)。

　　正因如此，四川雙馬在多肽行業(yè)即將爆發(fā)之際快速布局，公司未來的實(shí)業(yè)投資管理板塊也將聚焦多肽產(chǎn)業(yè)鏈，全力打造“生物醫(yī)藥+私募股權(quán)投資基金管理”新雙主業(yè)架構(gòu)。

　　優(yōu)勢顯著 GLP-1原料產(chǎn)能將大幅提高

　　深圳健元成立于2009年，是一家多肽產(chǎn)品的自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與定制研發(fā)生產(chǎn)相結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司約有員工570余人，核心管理團(tuán)隊(duì)由具有醫(yī)藥專業(yè)背景和20多年多肽行業(yè)經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人士組成。深圳健元目前擁有一個(gè)研發(fā)中心和兩大生產(chǎn)基地，公司目前有三大業(yè)務(wù)：多肽類原料藥研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)、多肽定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）業(yè)務(wù)以及美容肽研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)，收入以多肽類原料藥業(yè)務(wù)為主。公司從2015年開始布局GLP-1藥品研發(fā)，多肽類原料藥產(chǎn)品主要包括司美格魯肽、替爾泊肽、利拉魯肽、地加瑞克和縮宮素等20多個(gè)品種，其中司美格魯肽、替爾泊肽等5個(gè)品種已完成美國FDA DMF備案。

　　“短短三年，公司的產(chǎn)量和銷量大幅增長，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷海外，在國際市場已具備一定的知名度�！币χ居路Q，目前，深圳健元已經(jīng)具備多肽產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)且質(zhì)量穩(wěn)定、大批量持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)能力、成本優(yōu)勢突出、國際客戶合作經(jīng)驗(yàn)豐富等競爭優(yōu)勢。

　　在多肽原料產(chǎn)能方面，目前深圳健元總產(chǎn)能已超過4噸，單批次多肽合成可達(dá)到100kg；GLP-1原料單批次已經(jīng)達(dá)到20kg，年產(chǎn)能2噸。隨著市場需求的增長，公司已做好了產(chǎn)能進(jìn)一步擴(kuò)張的準(zhǔn)備。

　　記者注意到，深圳健元司美格魯肽的生產(chǎn)能力目前單批次產(chǎn)能高達(dá)20公斤，已居行業(yè)領(lǐng)先地位。

　　“多肽藥物的生產(chǎn)工藝路線復(fù)雜，包括化學(xué)合成和生物發(fā)酵等多種方法，每種方法都有其獨(dú)特的挑戰(zhàn)。”姚志勇稱，目前多肽藥物合成主要依賴于化學(xué)合成和生物發(fā)酵法兩種方法進(jìn)行生產(chǎn)。其中，化學(xué)合成占據(jù)主流，可適用于大部分多肽藥物的生產(chǎn)。深圳健元目前以化學(xué)合成多肽的研發(fā)與生產(chǎn)為主。

　　化學(xué)合成多肽原料藥的技術(shù)壁壘較高。姚志勇介紹說，化學(xué)合成多肽原料藥的生產(chǎn)步驟多且復(fù)雜，需常根據(jù)雜質(zhì)和純度反饋多次調(diào)整工藝，經(jīng)驗(yàn)性強(qiáng)且包含較多技術(shù)訣竅。還需要不斷研發(fā)更加高效的綠色生產(chǎn)工藝技術(shù)，以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量；其次，長鏈多肽藥物收率較低。長鏈多肽藥物分子結(jié)構(gòu)更加復(fù)雜，容易產(chǎn)生雜質(zhì)過高、穩(wěn)定性不達(dá)標(biāo)等問題。在重復(fù)添加氨基酸的過程中，隨著肽鏈的增長循環(huán)偶聯(lián)也越多，長鏈多肽藥物的合成需經(jīng)過多步化學(xué)反應(yīng)，因此副反應(yīng)較多，容易出現(xiàn)錯(cuò)接肽、消旋肽、缺失肽等較多且較大的雜質(zhì)，導(dǎo)致合成及生產(chǎn)過程的效率和收率較低。此外，純化是關(guān)鍵的技術(shù)難點(diǎn)。多肽粗品雜質(zhì)復(fù)雜且數(shù)量多，多次純化會(huì)造成較多損失，需要高精度的技術(shù)和設(shè)備來確保產(chǎn)品的純度和安全性。這要求企業(yè)具備豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)的質(zhì)量控制體系；多肽藥物規(guī)�；�生產(chǎn)對合成工藝和生產(chǎn)控制要求較高，因此在工藝放大生產(chǎn)過程中收率低，較難大規(guī)模生產(chǎn)，普通多肽原料藥生產(chǎn)企業(yè)單批次產(chǎn)量僅能達(dá)到克至百克級(jí)的水平。

　　“此次深圳健元引入新股東四川雙馬后，戰(zhàn)略上公司會(huì)借助新股東在產(chǎn)業(yè)整合和投資方面的經(jīng)驗(yàn)，加速和優(yōu)化既有戰(zhàn)略，進(jìn)一步發(fā)揮雙方優(yōu)勢，抓住未來多肽產(chǎn)品尤其是GLP-1市場前所未有的機(jī)遇，加大市場占有率和提升國際客戶合作規(guī)模�！币χ居抡f，四川雙馬已委派董事成員，和原有團(tuán)隊(duì)形成互補(bǔ)，發(fā)揮各自優(yōu)勢，深圳健元將對接股東及股東關(guān)聯(lián)各方的資源，在人才、客戶及資金等多方面賦能。隨著新股東的引入，深圳健元已確立新的發(fā)展戰(zhàn)略：根據(jù)市場需求，進(jìn)一步提高產(chǎn)能為未來市場快速增長做好準(zhǔn)備，力爭成為中國（全球）多肽原料頭部供應(yīng)商；加大拓展全球市場的力度，大力發(fā)展海內(nèi)外頭部客戶；借助股東的投資和并購能力，圍繞生物科技方向展開投資。